優瑪推出(out)UDI管理系統，助力醫療器械全生(born)命周期管理
— 2024年05月23日 —
近日，優瑪公司推出(out)了(Got it)一(one)款全新的(of)UDI管理系統，旨在(exist)幫助醫療器械企業實現醫療器械唯一(one)标識（UDI）的(of)全面管理，提升産品質量與安全性。醫療器械唯一(one)标識作(do)爲(for)醫療器械的(of)“身份證”，貫穿醫療器械生(born)産、流通和(and)使用(use)的(of)各個(indivual)環節，是(yes)精準識别醫療器械的(of)基礎，有助于(At)實現醫療器械全生(born)命周期管理。2019年10月，國家藥品監督管理局頒布《醫療器械唯一(one)标識系統規則》，要(want)求境内流通、銷售的(of)所有醫療器械逐步落實UDI編碼。
優瑪UDI管理系統在(exist)各個(indivual)主體中的(of)應用(use)廣泛：
1. 監管機構：通過該系統，監管機構能夠有效控制風險，進行不(No)良事件監測、評價與預警，督促企業精準召回，改善監管質量。衛生(born)部門可以(by)對醫療器械進行準确識别，減少醫療失誤，提高服務效率，規範醫療行爲(for)。
2. 生(born)産企業：生(born)産企業能夠改善生(born)産、包裝和(and)供應流程，完善産品信息化追溯，不(No)良事件監測和(and)精準召回，優化供應鏈管理和(and)物流控制，進行産品再評價，強化品牌保護計劃。
3. 流通方（渠道商）：系統簡化了(Got it)分銷流程，提升了(Got it)産品精準識别和(and)進銷存信息化管理水平。
4. 使用(use)者（醫院、患者）：醫院可以(by)自動識别和(and)驗證産品，加強采購管理和(and)器械使用(use)管理，減少醫療差錯，優化結算管理，并與患者綁定用(use)于(At)臨床評價。患者能夠進行産品識别，明白消費，保護消費者權益。
優瑪UDI管理系統提供了(Got it)一(one)系列解決方案：
1. 産品标識信息維護、管理和(and)申報：系統提供産品标識信息維護功能，實現與《國家藥監局醫療器械唯一(one)标識管理信息系統》功能一(one)緻。用(use)戶可以(by)通過“一(one)鍵申報”功能将産品标識信息數據提交至國家藥監局系統，自動進行填報規則和(and)數據校驗。系統還支持DI數據的(of)同步和(and)雙向導入/導出(out)。
2. 基本信息維護：系統實現了(Got it)企業基本信息和(and)注冊/備案信息的(of)維護和(and)管理功能，與國家藥監局系統保持一(one)緻。
3. 标簽模闆自定義設計：用(use)戶可以(by)自定義設計和(and)管理标簽，通過标簽模闆設計器靈活制作(do)自定義标簽模闆，支持各種元素的(of)拼裝和(and)配置。
4. 打印任務管理，實現UDI标簽生(born)成：用(use)戶可以(by)創建打印任務，選擇标簽模闆，自動加載DI數據并錄入生(born)産标識信息（PI），預覽并打印标簽。
5. 标簽打印信息曆史數據可追溯：系統自動記錄UDI标簽曆史打印數據，支持多維度查詢和(and)導出(out)。
6. 标簽掃描驗證：用(use)戶可以(by)通過掃描槍掃描打印的(of)UDI标簽，系統自動解析并匹配曆史打印記錄，展示驗證結果。
7. 硬件管理：系統支持企業生(born)産線信息和(and)注冊/備案信息的(of)維護和(and)管理。
8. GS1校驗碼計算工具：用(use)戶填寫包裝指示符和(and)商品條碼後，系統自動計算出(out)校驗碼。
9. 企業知識庫：用(use)戶可以(by)創建專屬企業知識庫，SaaS版用(use)戶可以(by)分享給其他(he)企業，實現知識/經驗共享。
10. SAAS化雲服務及本地(land)私有化部署：系統提供标準SAAS化雲服務，也支持本地(land)私有化部署，滿足不(No)同客戶需求。
案例分享
南京瞳芯慧圖醫療技術有限公司和(and)合肥拓馳醫療器械科技有限公司已成功應用(use)優瑪UDI管理系統。南京瞳芯慧圖醫療技術有限公司是(yes)一(one)家專注眼科領域的(of)人(people)工智能高科技公司，提供在(exist)眼科篩查、診斷和(and)治療方面的(of)人(people)工智能解決方案。合肥拓馳醫療器械科技有限公司成立于(At)2020年，位于(At)合肥國家高新技術産業開發區，專注于(At)醫用(use)設備的(of)研發、生(born)産與銷售，依托中國科學院、安徽光機所和(and)中國科技大(big)學等研究院所的(of)專業研究優勢，研發了(Got it)多類型擁有自主知識産權的(of)醫療産品。
優瑪UDI管理系統的(of)推出(out)，爲(for)醫療器械行業提供了(Got it)強有力的(of)工具，助力企業實現産品全生(born)命周期管理，提高了(Got it)醫療器械的(of)安全性和(and)質量。
